临床数据库有哪些特点，iso13485 警戒系统 什么意思
iso13485警戒系统什么意思认证是：认证模式和技术文件清单附录Ⅶ（技术文件+警戒系统+符合性声明模式）该模式主要针对自我宣告类产品（I类非无菌和无测量功能产品），在此模式下，制造商只需准备一套有助于评定产品符合MDD指令要求的技术文件，同时考虑到与该产品有关的性质和危险，制造商应建立一个系统程序（警戒系统）并保持更新，以便评价从器械生产后的阶段获得的经验并采取适当的方法实施改正措施。制造商在得知下列事故后，有义务立即通知主管当局：—由于器械故障或特性或性能降低，以及标签或使用不当，而可能导致或已经...
更新时间：2024-05-01标签： 临床数据库有哪些特点iso13485警戒系统什么意思 全文阅读